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发布日期：2024-10-16 06:56    点击次数：127

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定制ctDNA检测助力晚期早期复发预警及诊治战略优化。

卵巢癌是女性生殖系统中致死率最高的[1]，其中上皮性卵巢癌（EOC）是最常见的类型，占扫数卵巢癌的90%[2]。尽管手术和化疗等传管辖疗步履不断杰出，EOC复发率仍然较高，预后较差[3]。因此，缔造并应工具有高敏锐性和临床准确性的监测妙技，以精确跟踪分子残留病灶（MRD），关于提前预警EOC的早期复发、优化诊治战略并晋升诊治终局显得尤为要津和首要。2024年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）大会公布的一项接洽，深化评估了定制轮回肿瘤DNA（ctDNA）检测在晚期上皮性卵巢癌患者中的预后判断及疗效量度方面的价值（选录号：5570）[4]。本文特将接洽重心梳理如下，以飨读者。

教育步履

一项前瞻性不雅察性接洽，纳入了禁受初度禁受细胞减灭术的患者和禁受二次肿瘤细胞减灭术的铂敏锐复发患者。患者在禁受法度诊治后，使用PARP扼制剂或贝伐珠单抗看护诊治。使用基于肿瘤信息的ctDNA检测（MRD测试）对样本进行评估。针对每位患者，最先接管500X测序深度的全外显子组测序对肿瘤组织进行深化分析，并基于这些肿瘤特异性变异，遐想了一套个性化的引物组。讹诈这套引物组，进一步对血浆样本中的ctDNA在超高妙度（≥100,000X）下进行测序。

教育终局

自2021年9月至2023年12月（数据限度日历），共纳入并分析了来自98名患者的861份血浆样本，其中包括80名（81.6%）初治患者和18名（18.4%）复发患者。中位随访时辰为16.6个月（4.4-27.6个月），有22.4%的患者复发。术前有98.9%（94/95份及格样本）的患者可检测到ctDNA，术后有73.5%（72/98）的患者可检测到ctDNA，在完成赞助化疗（ACT）后有21.2%（18/85）的患者仍可检测到ctDNA。在配对样分内析中，70%（42/60）的患者通过ACT消除了残留病灶。比较之下，CA125在术前的阳性率为93.9%（92/98），术后为78.4%（69/88），但ACT后仅为1.3%（1/75），导致过高的消除率98.6%。尽管现在的随访时辰尚不充分，但已少见据了了地标明，在ACT后，传统的CA125检测步履在量度或监测疾病状况上的可靠性远不足ctDNA检测，具体弘扬为贤达度方面的显贵各异：ctDNA检测的贤达度为39%，而CA125检测的贤达度则为0%。此外，ctDNA在量度术后复发方面的阴性量度值（NPV）相较于CA125展现出了昭着的上风。具体而言，扫数术后ctDNA检测终局为阴性的21名患者，在后续随访中均未出现复发情况；而比较之下，19名CA125检测终局为阴性的患者中，却有6名患者出现了复发。令东谈主振奋的是，在看护诊治时代进行聚拢ctDNA监测，展现出了极高的贤达度（95.0%）和优厚的特异性（86.6%），阳性量度值（PPV）为67.9%，NPV为98.3%（58/59），而聚拢CA125监测仅领略出55.6%的贤达度和90.2%的特异性，PPV为62.5%，NPV为87.3%。在职何时辰点生物标记物呈阳性的患者无复发糊口期（RFS）显贵短于阴性患者（ctDNA：HR 57.5，P＜0.001；CA125：HR 6.3，P＜0.001）。

教育论断

定制化的ctDNA检测在临床应用中展现出了远高于CA125的准确性。相配是在看护诊治时代的纵向监测中，ctDNA检测提供了最好的量度和预后价值，这一发现为制定更为精确的诊治决策及优化患者处分战略提供了强有劲的笔据救济。

追忆与念念考

本接洽通过对比定制的ctDNA检测与传统CA125检测在EOC诊治监测中的弘扬，揭示了ctDNA检测在临床应用中的显贵上风。接洽数据了了地标明，非论是在贤达度、特异性一经阴性量度值上，ctDNA均大幅最初于CA125，尤其是在看护诊治时代的聚拢监测中，ctDNA展现出了极高的量度和预后价值。

这一发现关于肿瘤诊治边界具有首要兴味。它请示ctDNA检测不仅或者更准确地反应肿瘤的动态变化，还能为大夫提供更为可靠的信息来评估诊治终局和量度复发风险。因此，在翌日的临床履行中，ctDNA有望成为肿瘤监测的首选生物标记物，为制定个性化的诊治决议和优化患者处分战略提供有劲救济。

尽管ctDNA检测在接洽中弘扬出了超卓的性能，但其在骨子应用中仍面对一些挑战，如检测本钱、时期普及度以及数据解读的法度化等问题。因此，需要进一步鞭策相干时期的研发与翻新，镌汰检测本钱，提高检测效力，并加强数据的分享与探求，以鞭策ctDNA检测在临床中的世俗应用。

一言以蔽之，本接洽不仅加深了ctDNA在肿瘤监测中作用的意识，也为翌日的接洽所在和临床应用提供了肃肃的参考。期待在翌日的接洽中，或者延续探索ctDNA的后劲，为肿瘤诊治带来更多残害性的进展。

参考文件：

[1] Shaw AT, Riely GJ, Bang YJ, et al. Crizotinib in ROS1-rearranged advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): updated results, including overall survival, from PROFILE 1001[J]. Ann Oncol, 2019, 30(7):1121-1126.

[2] Michels S, Massutí B, Schildhaus HU, et al. Safety and Efficacy of Crizotinib in Patients With Advanced or Metastatic ROS1-Rearranged Lung Cancer (EUCROSS): A European Phase II Clinical Trial[J]. J Thorac Oncol, 2019, 14(7):1266-1276.

[3] 王恩华,朱明华,步宏,等.靶向药物诊治相干基因检测的范例提议.中华病理学杂志,2016,45(2):73-77.

[4] 中华医学会病理学分会,国度病理质控中心,中华医学会肿瘤学分会肺癌学组,等.非小细胞肺癌分子病理检测临床履行指南（2021版）.中华病理学杂志,2021,50(04):323-332.

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